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关于提供口罩NIOSH & FDA 510(k)测试服务告知
作者:admin    发布时间:2020-04-18

      用于呼吸器预认证的面罩可能需要NaCl,DOP,阀门泄露和吸入/呼出测试,以验证是否符合NIOSH标准。为了更好的协助中国企业确认自己生产的面罩是否符合NIOSH标准,澳门永利网址8553官网特与美国NELSON实验室展开合作,为广大企业提供NIOSH认证预测试服务。

NIOSH-For Respirators
测试项目
送样要求
测试周期
备注

Sodium Chloride (NaCl)

20
14
适用N系列口罩
Dioctyl Phthalate (DOP)
20
14
适用R系列、P系列口罩
Inhalation and Exhalation
3
10
适用所有系列
Valve Leak Test
3
14
适用带阀口罩

U.S.-ASTM F2100
测试项目
送样要求
测试周期
Bacterial Filtration Efficiency includes Diff. Pressure for breathability 细菌过滤效率
10
12
Flammability Test阻燃测试
14
14
Particle Filtration Efficiency颗粒过滤效率
5
12
Synthetic Blood Penetration for Face Masks血透
32
10
Cytotoxicity: MEM elution细胞毒性
120cm²
13
Sensitization: Magnusson-Kligman Method致敏性
6×120cm²
61
Irritation: Intracutaneous Toxicity (ISO)刺激性
6
40

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